特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,病因不清。按病程有急性、亚急性和慢性之分,本病多为散发,据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。我国作为一个老龄化严重的国家,目前IPF患病人数也是逐年增加,保守估计至少在50万左右。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。2018年5月11日,国家卫生健康委员会等5部门联合制定了《第一批罕见病目录》,特发性肺纤维化被收录其中。
IPF如何治疗?IPF治疗手段还是比较有限的,目前还未有任何一种药物能够逆转或阻止肺纤维化的发展,但随着对间质性肺疾病发病机制的深入研究,IPF治疗观念已从单纯抗炎转变为抗纤维化治疗。主要治疗方案如下:
尼达尼布是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高(条件推荐)的两大药物之一。
TOMORROW研究以及INPULSIS研究汇总分析中,纳入了1231例IPF患者,对用力肺活量(FVC)年下降率、首次急性加重时间、基于基线圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分的变化及52周内死亡率进行汇总和荟萃分析,从而探索尼达尼布与安慰剂治疗IPF患者的有效性及安全性 。结果显示,与接受安慰剂治疗的患者相比,三项研究均一致显示,尼达尼布可以显著减缓患者FVC年下降率约50%(分别为52%、45%和68%)。并且在不同特征的患者人群中,尼达尼布均能有效延缓FVC下降。同时,研究结果也证实,尼达尼布可持续改善患者肺功能,尼达尼布治疗组与安慰剂组的FVC自基线处平均变化在早期即开始分离,这一效果在3个月时已显现,并在第52周时肺功能持续具有显著差异,可达110 ml~140 ml.在INPULSIS研究中,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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