铂敏感复发性浆液性卵巢癌患者，应用PARP抑制剂奥拉帕尼单药维持治疗，较安慰剂能够显著提高PFS.这是第一个在亚洲进行的评价口服奥拉帕尼对铂敏感复发（PSR）卵巢癌患者的疗效和耐受性的研究。
该开放标签的单臂临床试验，纳入中国和马来西亚28个中心的铂敏感复发高级别上皮性卵巢癌，接受过≥2线铂类化疗且有应答患者。所有患者口服奥拉帕尼300 mg,每日两次，直到疾病进展或出现不可接受的不良反应。研究人员根据RECIST 1.1标准评估，主要研究终点为PFS.次要终点包括首次后续治疗时间(TFST)、PFS2、OS和安全性。2018年至2020年，共有224例患者纳入本研究，接受口服奥拉帕尼(全分析组)。91.5%患者来自中国，8.5%来自马来西亚，通过血液和组织检测BRCA突变状态。47.3%的患者为BRCA基因突变（BRCAm），41.1%的患者为胚系BRCA基因突变（gBRCAm），52.2%的患者为BRCA野生型（BRCAwt），0.4%的患者BRCA状态未知。35.7%的患者接受>2线化疗。数据截止2020年12月25日，139例患者出现疾病进展；所有患者中位PFS为16.1 个月 (95% CI 13.3-18.3)。BRCAm、gBRCAm和BRCAwt亚组的中位PFS分别为21.2个月、21.4个月和11.0个月。AE和严重AE的总发生率分别为99.1%和25.4%。9.4%的患者因治疗相关AE而停止治疗。最常见的AEs是贫血、恶心和呕吐。
L-MOCA研究表明，在亚洲PSR卵巢癌患者中，无论BRCA状态如何，奥拉帕尼维持治疗有效且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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