基于奥拉帕利SOLO-1研究中的结果，FDA批准其作为BRCA突变卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者一线化疗后达到PR或CR后的长期维持治疗。奥拉帕利目前在国内已经上市，此次批准无疑为患者朋友带来更多的临床应用依据。
首先简单介绍一下SOLO-1的试验结果：
研究纳入：新诊断晚期（IFGO 分期 III 或 IV 期）高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中维持治疗的疗效。纳入伴有 BRCA1、 BRCA2 或同时（BRCA 1/2）突变，含铂化疗后完全或部分缓解患者。
所有入组患者随机 2 ：1接受奥拉帕利（300 mg,一日两次）或安慰剂治疗。首要研究终点为无进展生存期（PFS）。
疗效：
1.自 2013 年 9 月至 2015 年 3 月，共入组患者 391 例，其中奥拉帕利组 260 例，安慰剂组 131 例。入组患者体力评分较高， CA125 水平多在正常值范围内。388 例患者经中心确认存在 BRCA1/2 胚系突变，2 例患者中心确认存在 BRCA1/2 体系突变。中位随访时间 40.7 个月。
2.PFS 数据成熟度为 51%。3 年无进展生存率奥拉帕利组和安慰剂组分别为 60% 和 27%，与安慰剂比较奥拉帕利显著降低 70% 疾病进展或死亡风险（HR 0.30）。
目前 OS 成熟度为 21%，3 年总生存率奥拉帕利组和安慰剂组分别为 84% 和 80%。
3.奥拉帕利毒性与既往报道一致。
结论
对新诊断晚期伴有 BRCA1/2 突变卵巢癌奥拉帕利维持治疗可显著带来 PFS 获益，降低 70% 疾病进展或死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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