哌柏西利是美国FDA最早批准的CDK4/6抑制剂，基于Ⅱ期PALOMA-1研究，于2015年获得了哌柏西利联合AI作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的适应证。2018年哌柏西利在中国获批，成为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂[2]。同时Ⅲ期PALOMA-2和PALOMA-3两项研究成果进一步验证了哌柏西利针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的卓越表现，并为哌柏西利获得新版指南的优先推荐提供了强有力的循证医学证据。

　　CDK4/6抑制剂与芳香化酶抑制剂（AI）或者氟维司群联合，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线或者二线治疗，能为患者带来良好的近期和远期疗效，联合方案在PFS和OS上都获得了长足的进步，相比化疗也具有明显优势。因此，CDK4/6抑制剂当仁不让地成为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域的关注焦点。近年来，以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂的突破性进展，有力推动了《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2020版）》的更新。

　　进一步解析了新版指南的更新要点，他指出一线治疗推荐：以哌柏西利为代表的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗（IA）；如果患者对CDK4/6抑制剂不耐受，可选用AI或氟维司群的单药治疗（IB）；或者选用氟维司群联合阿那曲唑治疗。而对于一线内分泌治疗后进展，根据近年晚期乳腺癌靶向治疗的进展和药物在中国的可及性，既往未接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者可选择哌柏西利等CDK4/6抑制剂联合氟维司群或AI治疗（IA）。如既往未接受氟维司群治疗，也可以选择氟维司群（IB）。

　　以上这些更新都是基于PALOMA、MONARCH、MONALEESA系列研究成果的披露。除了这些更新之外，针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线及后线选择还有一些其他治疗推荐，包括依维莫司联合AI（IB）、依维莫司联合他莫昔芬、依维莫司联合氟维司群、西达苯胺联合依西美坦等治疗手段。但是这些推荐中，CDK4/6抑制剂联合氟维司群的临床证据较多。

　　总的来说，CDK4/6抑制剂的问世，使得HR+/HER2-晚期乳腺癌已经进入了一个新时代，并在新版指南中占据着重要篇章。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)的治疗效果是否立竿见影？

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