在中国,每年确诊约19万例甲状腺癌新病例,每年可能死亡约8600例。尽管大多数类型的甲状腺癌都可以治疗,但一旦甲状腺癌进展,很少有治疗方法。因此,该病仍然是一种医疗需求严重未满足的疾病。
Lenvima的活性药物成分乐卫玛(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。
截至目前,乐卫玛已获批的适应症包括:甲状腺癌、肝细胞癌、联合依维莫司治疗肾细胞癌(二线治疗)、联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。
基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展,结果显示,与安慰剂组相比,Lenvima治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位PFS:18.3个月 vs 3.6个月;HR=0.21[99%CI:0.14-0.31];p<0.001)。此外,患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解,首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比,Lenvima治疗组在总缓解率(ORR)方面也有统计学意义的显著改善(64.8% vs 1.5%,p<0.001)。特别是,乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解,安慰剂组为零。研究中,Lenvima治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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