乳腺癌(BC)有时也被称为系统性疾病，因为有证据表明，即使在BC早期的患者中，骨髓和血液中的扩散癌细胞也能被检测到。尽管有辅助治疗和术后放射治疗，三阴性BC和Luminal B样BC常常会较早复发，全身治疗是控制疾病进展的唯一方法。

　　乳腺癌(BC)有时也被称为系统性疾病，因为有证据表明，即使在BC早期的患者中，骨髓和血液中的扩散癌细胞也能被检测到。尽管有辅助治疗和术后放射治疗，三阴性BC和Luminal B样BC常常会较早复发，全身治疗是控制疾病进展的唯一方法。

　　哌柏西利（帕柏西利、帕泊昔布）属于细胞周期蛋白依赖型激酶4和6（CDK4/6）抑制剂。根据PALOMA-1研究结果，哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存。根据PALOMA-3研究结果，哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存。哌柏西利单药治疗晚期乳腺癌的效果尚不明确，虽然临床前数据表明哌柏西利可能部分逆转内分泌耐药，但是尚未获得临床研究证实。

　　该多中心非盲随机对照II期研究（TREnd）于2012年10月～2016年7月入组一或二线内分泌治疗后疾病进展的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌绝经后女性115例，按1∶1随机分配接受哌柏西利、哌柏西利＋既往接受过的内分泌治疗。主要终点为临床获益率，次要终点包括无进展生存。

　　结果发现，联合治疗与单药治疗相比，临床获益率较低：

　　联合治疗：54%（95%置信区间：41.5～63.7）

　　单药治疗：60%（95%置信区间：47.8～72.9）

　　联合治疗与单药治疗相比，中位无进展生存时间较长（风险比：0.69，95%置信区间：0.4～1.1，初步P=0.12）

　　联合治疗：10.8个月（95%置信区间：5.6～12.7）

　　单药治疗：  6.5个月（95%置信区间：5.4～  8.5）

　　亚组分析，表明联合治疗与单药治疗相比：

　　既往内分泌治疗>6个月患者亚组的无进展生存时间较长（风险比：0.53，95%置信区间：0.3～0.9，初步P=0.02）

　　既往内分泌治疗≤6个月患者亚组的无进展生存时间较短（风险比：1.59，95%置信区间：0.6～4.0，初步P=0.33）

　　因此，该研究结果表明，哌柏西利单药对于既往内分泌治疗≤6个月的雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者具有临床效果。对于既往内分泌治疗缓解时间较长的患者，哌柏西利联合内分泌治疗可能逆转内分泌耐药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哌柏西利(PALBOCICLIB)为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗创造更高的疗效？

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