FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病FLT3抑制剂Zospata+维奈托克联合治疗，有效率86%；FLT3基因突变阳性复发/难治性急性髓系白血病（AML）在2021年6月9日至17日举行的第25届欧洲血液学会议（EHA2021）虚拟会议上多次治疗的1B期，比较验证了疗效和安全性Zospata（通用名称：gilteritinib,以下简称Zospata）+BCL-2抑制剂维奈托克联合治疗FLT3抑制剂的研究结果（NCT03625505）。

　　在研究中，FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)以Zospata80-120mg每天一次+维奈托克400mg每天一次治疗，以28天为周期，主要评估项目mCRc为（完整反应(CR)+涉及不完全血细胞计数恢复完全反应(CRi)+定义为形态学无白血病状态(MLF)的反应率)，次要终点反应持续时间，因为这是一项检查持续时间(DOR)的1B期研究，总生存期(OS)等。

　　研究开始与标准化疗相比，FLT3抑制剂Zospata单药治疗FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)提高了总生存率(OS)。在此背景下，研究旨在验证FLT3抑制剂Zospata+BCL-2抑制剂维奈托克联合疗法对FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病(AML)的有效性。

　　参加本研究的43名患者的背景如下。中位年龄为63岁（23-85岁）。中位预处理史为2个方案（1-5个方案），77%（N=33）接受过2个或更多方案治疗。33%(N=14)的患者曾接受过造血干细胞移植作为既往治疗史。本研究对具有上述背景的患者的研究结果如下。

　　3-4级不良事件(AE)的发生率为98%(N=42)，3级或更高级别不良事件(AE)的发生率为79%(N=34)。在超过20%的患者中证实的3-4级非血液相关毒性在21%(N=9)中显示肺炎。主要终点mCRc为86%，首次反应的中位时间为1.0个月（0.7-4.6个月）。作为次要终点的中位总生存期(OS)为10.5个月（95%CI:9.6个月至未达到），中位反应持续时间(DOR)为5.6个月（95%CI:3.4至8.3）显示。

　　基于上述1B期研究的结果，《联合FLT3抑制剂Zospata+BCL-2抑制剂维奈托克用于FLT3突变阳性复发/难治性急性髓系白血病（AML）的多重治疗史。该疗法显示出高mCRc率并且耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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