什么是三阴性乳腺癌？

　　通过对乳房肿瘤原发灶或者淋巴结转移灶进行相关检测，能够确定各项免疫组化指标的表达情况，其中雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达的水平能够为临床医生确定乳腺癌分型提供重要参考信息。

　　三阴性乳腺癌通常是指对肿瘤进行检测确定ER、PR和HER-2表达均为阴性的乳腺癌。

　　它和别的乳腺癌有什么主要区别？划分的依据是什么？

　　三阴性乳腺癌与其他类型的乳腺癌相比，具有恶性程度高、预后较差的特点，其复发率高且易发生远处转移，尤其是向肝、肺和脑转移。三阴性乳腺癌的治疗手段除了外科手术治疗外，只能依靠化疗进行全身系统治疗。由于ER和PR表达阳性是内分泌治疗的参考指标，所以三阴性乳腺癌患者也无法进行内分泌治疗。

　　另外，只有HER-2表达阳性才能进行抗HER-2靶向治疗，但三阴性乳腺癌患者HER-2为阴性，因此无法进行抗HER-2靶向治疗。不同类型乳腺癌的划分的主要依据是ER、PR、HER2以及Ki-67的表达情况，这也是确定全身系统治疗方案的重要依据。

　　研究显示，一部分三阴性乳腺癌（TNBC）患者具有表达雄激素受体（AR）的肿瘤，并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A. Traina等的这项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。

　　通过对乳腺癌进行免疫组化分析，检测肿瘤中的AR；核AR染色＞0%定义为阳性。患者接受恩杂鲁胺160 mg,每日一次，直至疾病进展。主要终点为16周时临床获益率（CBR）。次要终点包括24周时CBR、无进展生存期和安全性。在所有入组患者（意向治疗【ITT】人群）和肿瘤表达≥10%核AR的一个或更多基线后评估患者（评估亚组）中进行终点分析。

　　118例入组患者中，78例可评估。ITT人群16周时CBR为25%（95% CI,17%~33%），评估亚组为33%（95% CI,23%~45%）。ITT人群中位无进展生存期为2.9个月（95% CI,1.9~3.7个月），评估亚组为3.3个月（95% CI,1.9~4.1个月）。ITT人群中位总生存期为12.7个月（95% CI,8.5个月~尚未达到），评估亚组为17.6个月（95% CI,11.6个月~尚未达到）。疲劳是仅有的治疗相关的3级及以上不良事件，发生率＞2%。

　　研究者认为，恩杂鲁胺在晚期AR-阳性TNBC患者中表现出临床活性且耐受性良好。恩杂鲁胺相关的不良事件与已知的安全性情况一致。这项研究支持在晚期TNBC中进一步研究恩杂鲁胺。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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