2020年12月27日,卵巢癌靶向药尼拉帕利在国内获批上市,用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。尼拉帕利,商品名则乐,属于PARP抑制剂,2017年3月在美国获批上市,2018年10月在香港上市,2019年6月在澳门上市,现在终于在中国大陆也获批上市了。
尼拉帕利获批用于卵巢癌的维持治疗,所谓维持治疗,就是在手术和放化疗之后使用,以维持疗效,减少复发。和其他PARP抑制剂一样,尼拉帕利对携带BRCA基因突变的患者疗效更好,但是尼拉帕利是第一个被证明对未携带BRCA基因突变患者也有明显疗效的PARP抑制剂。对于携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,使用尼拉帕利治疗,中位无进展生存期达到21个月,而安慰剂组只有5.5个月,尼拉帕利延长了3倍!对于没有携带BRCA基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕利治疗后中位无进展生存期是9.3个月,而安慰剂组只有3.9个月,也延长了近6个多月。因此,无论患者是否携带BRCA基因突变,都能从尼拉帕利获益。所以卵巢癌患者使用尼拉帕利治疗,不需要做BRCA基因检测。
尼拉帕利是获批用于复发性卵巢癌的维持治疗,那么首发卵巢癌病人在手术或放化疗之后,可以使用尼拉帕利维持治疗吗?
临床试验表明,尼拉帕利一线维持治疗卵巢癌,效果也很明显。无论患者是否携带BRCA突变,是否属于同源重组缺陷,无进展生存期都有显著获益。安慰剂组为10.4个月,而尼拉帕利达到21.9月,翻了整整一倍!另外,尼拉帕利后线治疗卵巢癌,仍然有显著疗效。经历过3线以上化疗依然复发的卵巢癌患者,如果属于“同源重组缺陷亚型”,使用尼拉帕利后,治疗有效率(肿瘤缩小30%以上)为26%。有BRCA突变的患者,有效率更是达到39%。
尼拉帕利和奥拉帕利都属于PARP抑制剂,这种抗癌药除了可治疗卵巢癌,对乳腺癌、前列腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等多种癌症也有疗效。相比奥拉帕利,尼拉帕利具有两大优点。一是服药方便,一天只需要服用1次。二是不容易受其他药物、食物的干扰,可以放心服药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:尼拉帕尼/尼拉帕利维持治疗对复发性铂敏感卵巢癌患者的疗效怎么样?
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