美国临床肿瘤学年会上公布了一项重要的数据:达克替尼PK 吉非替尼(也就是易瑞沙)治疗EGFR突变的非小细胞肺癌,大获成功。国内的各种媒体,连篇累牍的报道,让病友们误以为,又一款重磅级的靶向药横空出世了!那就先来看看,达克替尼PK易瑞沙的这个最新数据吧。
临床设计:
这是一个多中心的三期临床试验,入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,随机均分到达克替尼组(45mg/天,n=227)和吉非替尼组(250mg/天,n=225)。
有效率:两组有效率无显著差异,达克替尼组为74.9%,吉非替尼组为71.6%。
生存期:生存期有明显的差异:使用达克替尼的患者的中位无进展生存期为14.7个月,而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2,延长了5.5个月,降低了41%的疾病进展风险。达克替尼的中位有效持续时间为14.8个月,吉非替尼为8.3个月。
不良反应:
达克替尼组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%;食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%;甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%;皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%;口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是,谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高,为39.3%,达克替尼组为19.4%。
无进展生存期方面,达克替尼比易瑞沙更胜一筹,但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的:易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制,而达克替尼、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上,因此理论上预测也是疗效更强大,副作用也更大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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