日本药企卫材（Eisai）已宣布，该公司抗癌药乐卫玛（通用名：甲磺酸仑伐替尼）治疗分化型甲状腺癌（DTC）的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是继2018年9月获批一线治疗肝细胞癌（HCC）适应症之后，该药在中国申请的第二个适应症，对于国内甲状腺癌患者来说，无疑是一个好消息！

　　此次申请，主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。该研究在放射性碘难治分化型甲状腺癌患者中开展，结果显示，与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS:18.3个月 vs 3.6个月；HR=0.21[99%CI:0.14-0.31]；p＜0.001）。此外，患者接受乐卫玛给药治疗后能迅速获得治疗缓解，首次客观缓解的中位时间为2.0个月。与安慰剂组相比，乐卫玛治疗组在总缓解率（ORR）方面也有统计学意义的显著改善（64.8% vs 1.5%，p＜0.001）。特别是，乐卫玛治疗组有1.5%的患者获得完全缓解，安慰剂组为零。研究中，乐卫玛治疗相关的最常见不良事件为高血压、腹泻、疲劳或乏力、食欲下降、体重减轻和恶心。甲状腺癌是指在甲状腺组织中形成的癌症，女性比男性更常见。甲状腺癌最常见的类型是乳头状和滤泡状，被归类为分化型甲状腺癌（DTC），约占所有病例的95%。其余病例分为未分化型（3-5%）或髓样癌（1-2%）。虽然大多数DTC患者可以通过手术和放射性碘治疗治愈，但仍有一小部分患者对治疗没有反应。在中国，每年确诊约19万例甲状腺癌新病例，每年可能死亡约8600例。尽管大多数类型的甲状腺癌都可以治疗，但一旦甲状腺癌进展，很少有治疗方法。因此，该病仍然是一种医疗需求严重未满足的疾病。

　　乐卫玛的活性药物成分lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，具有新颖的结合模式，除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外，还能够选择性抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体的激酶活性。

　　卫材将肿瘤领域定位为一个关键治疗领域，旨在发现具有治愈癌症潜力的革命性新药。卫材致力于探索仑伐替尼的潜在临床益处，寻求进一步满足癌症患者及其家人和医疗保健提供者的多样化需求，为提升其福祉做出贡献。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：乐伐替尼/乐卫玛(LENVATINIB)可以治疗哪些肿瘤患者？

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