国外的新型BRAF+MEK抑制剂组合,康奈非尼+Binimetinib取得了卓越的疗效,其PFS优于D+T方案,虽然目前国内尚未上市康奈非尼+Binimetinib方案,但这个方案可以为患者带来令人欣喜的临床获益。
康奈非尼+Binimetinib联合方案的成功,基于III期COLUMBUS研究。研究显示,康奈非尼+Binimetinib联合方案,相比于Vemurafenib单药(960mg,bid),可以显著延长患者的PFS,mPFS分别为14.9vs7.3个月(HR0.54,95%CI0.41–0.71;p<0.001)。在2018年的ASCO大会上,进一步报道了该研究的OS数据,最终结果2018年9月发布在LancetOncology杂志。结果显示,康奈非尼+Binimetinib联合方案取得了33.6个月的mOS,而Vemurafenib单药组的mOS仅为16.9个月(HR0.61,95%CI,0.47–0.79;p<0.0001)。接受康奈非尼+Binimetinib推荐剂量(n=274,基于II期研究和COLUMBUS研究)治疗的患者,最常见的不良事件(AE≥25%)为疲劳、恶心、腹泻、呕吐、视网膜脱离、腹痛、关节痛、血肌酸激酶升高和肌痛。在COLUMBUS研究中,与治疗相关且导致停药的AE发生率为6%。
康奈非尼+Binimetinib再次刷新了BRAF+MEK抑制剂改善远期生存的记录,因此美国FDA批准康奈非尼+Binimetinib联合用于治疗晚期BRAF突变的黑色素瘤。2019版NCCN黑色素瘤诊治指南第一版在继维莫非尼+考比替尼,达拉非尼+曲美替尼后,将康奈非尼+Binimetinib也写入了指南中。
此外,国产BRAF+MEK抑制剂也正在研发当中,相信不久的将来也能够在中国上市,并为中国患者带来既实惠又高效的药物。在黑色素瘤治疗的双靶时代,期待双靶辅助治疗为更多Ⅲ期BRAF突变患者带来疾病治愈的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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