恶性淋巴瘤作为最常见的血液系统肿瘤之一,病理分型复杂,每种亚型具有不同的生物学行为、治疗方案及预后。但是幸运的是淋巴瘤已经成为极少数可以治愈的恶性肿瘤之一,近年来,淋巴瘤病理学、影像学研究及目前大量各种不同作用机制的靶向药物研究进展迅速,在新的背景下,会刷新我们对淋巴瘤的传统认知。硼替佐米目前上市的淋巴瘤靶向药物。
2003年,美国FDA批准了第一款进入临床的静脉注射用蛋白酶体(硼替佐米)抑制剂。可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况,也是FDA批准的第一个含硼原子的药物。
在一项开放性、单臂、多中心试验中[M34103-053 (PINNACLE)]评价了硼替佐米用于治疗复 发的或难治的套细胞淋巴瘤患者的安全性和有效性,本试验纳入的 155 例患者都曾至少接受过一次治疗且疾病进展。总反应率(ORR)为33%,其中包括8%的完全缓解和不能确定的完全缓解(CR/CRu)患者,中位达反应时间为1.3个月。其他病例较少的II期临床试验也获得了类似临床疗效。在Fisher等的研究中,中位随访至26.4个月时,所有患者中位疾病无进展时间(TPP)为6.7个月,中位总生存(OS)为23.5个月,有治疗反应者中位反应持续时间(DOR)为9.2个月,TTP为12.4个月,OS为35.4个月,达CR/Cru者还未达DOR和TTP,OS为36个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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