坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,美国FDA于2007年5月批准坦罗莫司用于治疗转移性肾细胞癌。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNа显著延长。
探讨坦罗莫司治疗转移性肾细胞癌的效果:PR 2例(16.7%),另有6(50%)例患者出现不同程度的肿瘤缩小,PD 2例(16.7%)。临床受益率(CR PR SD≥24周)为41.7%(5/12)。中位PFS为8.4个月,中位OS 16.4个月。4例索拉非尼失败的患者的PFS分别为9个月、15个月、2.2个月和18.8个月。
2012年欧洲内科肿瘤学会年会(ESMO 2012)在奥地利首都维也纳举行。会上,研究者报告的一项对比坦罗莫司和索拉非尼二线治疗肾细胞癌效果的Ⅲ期临床试验(INTORSECT研究)结果表明,前者与后者相比不改善患者生存。两种药物抑制不同靶点:坦罗莫司靶向调节细胞生长和增殖的mTOR,而索拉非尼抑制几种酪氨酸激酶。该研究是在肾细胞癌中开展的首项头对头对比VEGF抑制剂和mTOR抑制剂效果的Ⅲ期临床试验。
因此,来自美国的Thomas Hutson博士指出,该研究对患者和医生具有重要意义。Hutson博士解释说,在先前未接受治疗的预后较差的晚期肾细胞癌患者中,坦罗莫司已经被证明总生存益处大于干扰素α,但是其对已经接受一种VEGF抑制剂治疗的患者疗效如何尚不清楚。INTORSECT研究共纳入了来自112个中心的511例肾细胞癌患者,这些患者在接受一线舒尼替尼治疗后疾病出现进展,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0或1分。
坦罗莫司和索拉非尼组中位无进展生存期分别为4.28和3.91个月,中位总生存期分别为12.27和16.64个月。基于上述结果,研究者发现坦罗莫司在主要终点无进展生存或次要终点总生存方面。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:抗癌药坦西莫司/坦罗莫司(TORISEL)可作为抗衰老药物?
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