2020年5月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了“卡马替尼（Capmatinib,商品名：TABRECTA,厂家：诺华[Novartis]公司）”用于肿瘤携带导致MET（mesenchymal-epithelial transition,间充质-上皮转化）的外显子14跳跃性突变（通过FDA批准的方法检测发现）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。FDA还批准了FoundationOne CDx检测法（Foundation Medicine, Inc.）作为使用卡马替尼的一种伴随诊断。

　　GEOMETRY mono-1试验（NCT 02414139）对疗效进行了研究，这是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究，招募了97位确定携带MET外显子14跳跃性突变的转移性NSCLC.患者接受“卡马替尼 400mg PO bid”治疗，直至疾病进展或者出现无法耐受的毒性。

　　主要疗效结果指标是总体反应率和反应持续时间。在28名未接受过治疗的患者中，ORR为68%（95% CI:48, 84），反应持续时间为12.6 个月（95% CI: 5.5,25.3）。在69名先前接受过治疗的患者中，ORR为41%（95% CI:29, 53），反应持续时间为9.7 个月（95% CI: 5.5,13.0）。

　　接受卡马替尼治疗的所有患者最常见的不良反应（在≥20％的患者中出现）是周围水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。卡马替尼还可引起间质性肺疾病、肝毒性、光敏性和胚胎-胎儿毒性。基于在早期细胞实验室研究中明确的光毒性阳性信号，患者可能对日光更加敏感，建议服用卡马替尼时应采取预防措施来遮盖皮肤和使用防晒霜，从而不晒黑。

　　推荐用法用量：推荐使用的卡马替尼剂量是400mg,每日口服两次，与食物同服或不与食物一起服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/