卵巢癌是妇科三大恶性肿瘤之一,2020年,全球约有31.4万新增病例,及20.7万死亡病例,死亡率在妇科肿瘤中位居第二。在我国,卵巢癌新发病例为5.22万人,死亡病例高达2.25万人。卵巢恶性肿瘤的发病率随着年龄的增长而增加,上皮性卵巢癌好发于50-70岁女性,中位诊断年龄63岁。
2004年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿斯利康公司的Olaparib(奥拉帕利)单药用于携带有害或可疑有害的生殖系Brca突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。且这些患者至少经过既往3线化疗。该批准基于一项国际性单臂研究,研究人群为携带有害或可疑有害的gBrca突变的晚期卵巢癌患者。本研究入组137位可测量病灶、既往经过至少3线化疗的gBrca突变的晚期卵巢癌患者。
该研究提示:客观缓解率(ORR)为34%(95%CI:26,42);中位缓解持续时间是7.9个月(95%CI:5.6,9.6)。
接受奥拉帕利治疗的患者,最常见药物不良反应(发生率≥20%)包括:贫血、恶心、疲劳、腹泻、味觉障碍、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎/咽炎、咳嗽、关节痛/肌肉骨骼头痛、肌痛、背痛、皮炎/皮疹以及腹痛/腹部不适。
该研究中,骨髓增生异常综合征以及急性髓性白血病发生在大约2%的患者,奥拉帕利的推荐剂量为400mg,每日两次口服。需注意的时卵巢癌患者使用奥拉帕利前一定要明确是否存在Brca1或Brca2的基因突变,目前是不管是生殖细胞突变或体细胞突变都可以使用该药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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