既往研究显示，纳武利尤单抗和卡博替尼单药在晚期透明细胞肾癌（aRCC）中显示出一定的疗效和可控的安全性。卡博替尼具有免疫调节特性，纳武利尤单抗与卡博替尼具有协同抗肿瘤作用。2020 ESMO大会上，CheckMate9ER研究结果首次公布。近日，该研究全文发表于《新英格兰医学杂志》。

　　CheckMate 9ER 是一项III期研究，旨在评估纳武利尤单抗+卡博替尼对比舒尼替尼用于aRCC的疗效和安全性。入组患者按1：1随机分配接受纳武利尤单抗（240 mg IV Q2W）+卡博替尼（40 mg PO QD）或舒尼替尼（50mg PO 4周，6周为一周期）治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，治疗至多持续两年。分层因素包括IMDC风险评分、PD-L1表达状态等。主要终点为盲法独立中心（BICR）评估的无进展生存期PFS.次要终点包括BICR评估的OS、客观缓解率（ORR）和安全性。2017年9月至2019年5月期间，研究共纳入来自18个国家125个中心的651例患者。纳武利尤单抗组和舒尼替尼组分别有323和328例患者，在ITT人群中，国际转移性肾细胞癌联合数据库（IMDC）低风险、中等风险、高风险患者分占22.4％、57.8％、19.8％。分层时，25.5%和74.5%患者分别为PD-L1≥1%、PD-L1＜1%，两治疗组基线特征均衡可比。中位随访18.1个月时，研究达到了3个疗效终点。纳武利尤单抗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为16.6个月和8.3个月（HR=0.51，P<0.001），两组的12个PFS率分别为57.6%和36.9%。纳武利尤单抗组和舒尼替尼组的中位OS也得到显著改善，两组中位OS均未达到（HR=0.60，P=0.001）。纳武利尤单抗组和舒尼替尼组的ORR分别为55.7％和 27.1％（P <0.001），其中，两组中分别有8.0％和4.6％患者达到了完全缓解（CR）。两组的中位缓解持续时间（DOR）分别为20.2个月和11.5个月。纳武利尤单抗组和舒尼替尼组中3级及以上不良事件发生率分别为75.3%和70.6%。与舒尼替尼相比，纳武利尤单抗组健康相关生活质量更高。

　　纳武利尤单抗+卡博替尼用于aRCC患者一线治疗时，显示出更加优异的PFS、OS和ORR.该联合治疗使疾病进展或死亡风险降低49%，死亡风险降低40%，ORR提高29%。研究结果支持纳武利尤单抗+卡博替尼作为aRCC患者的一线治疗新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)一线治疗晚期肝癌的疗效怎么样？

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