色瑞替尼,对使用克唑替尼的NSCLC患者,具有一定的疗效,尤其是对L1196M,G1269A,I1171T和S1206Y突变具有明显的抑制作用,但对G1202R和F1174C突变没有影响。ASCEND是评估色瑞替尼安全性和有效性的一系列研究。在ASCEND-1中,纳入246名NSCLC患者接受了色瑞替尼;其中接受一线治疗患者的PFS为18.4个月,ORR为72%;在接受ALK靶向治疗的患者中,PFS为6.9个月,ORR为56%;一线和二线NSCLC患者均可从色瑞替尼中受益。色瑞替尼于2015年根据ASCEND-1研究结果获FDA批准上市。ASCEND-2纳入140例接受色瑞替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者,这些患者中有71.4%患有脑转移,经色瑞替尼治疗后的ORR和PFS分别为63.7%和11.1个月。
ASCEND-1和ASCEND-2研究均显示了色瑞替尼在临床中的疗效,并为脑转移患者提供了更多的选择。
在ASCEND-4中,研究人员进一步试验了色瑞替尼在ALK阳性患者的一线治疗中的疗效,并将其与化疗进行了比较。367名入组患者被随机分配接受色瑞替尼或化疗;数据显示PFS为(16.6个月vs8.1个月),ORR为(72.5%vs26.7%)。对于有脑转移的患者,一线PFS为(10.7个月vs6.7个月)。ASCEND-7是第一个挑战ALK脑转移的研究,其特征是纳入了脑转移患者和一个单独的脑膜转移组。最高ORR可能达到59.1%,这表明色瑞替尼对脑转移具有一定的治疗作用;后来在ASCEND-8研究中,发现随餐服用450毫克色瑞替尼可以通过剂量控制增加药效,同时减少副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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