达拉菲尼对BRAF（+）NSCLC的疗效也是在黑色素瘤的试验中被发现。在一个II期试验的队列A中，纳入84例BRAF V600E阳性的NSCLC患者。6例患者接受达拉菲尼单药一线治疗，ORR达到67%，DCR达到100%，中位PFS为8.3m；其余≥2线治疗患者（78例）ORR为33%，DCR为58%，中位PFS为5.5m,中位OS为12.7m,1年及2年存活率为52%及31%达拉菲尼一线治疗的优势非常明显，但二线之后疗效也不差。

　　同个试验的队列B使用达拉菲尼+曲美替尼（MEK抑制剂）联药方式，57例患者的治疗线数都≥2线，得出ORR为67%，DCR为81%，中位PFS为10.2m,中位OS为18.2m,1年及2年存活率达到66%及39%。队列B的联药治疗在各个指标上都比单药治疗效果更胜一筹，体现联药能让患者获益更大。

　　该试验在队列C中也对联药的一线治疗做了分析，36例患者ORR及DCR结果与队列B≥2线治疗相似，但长期疗效更好，中位PFS延长了4.4m（一线为14.6m vs ≥2线为10.2m），DOR也延长5.4m（15.2m vs 9.8m），中位OS延长6.4m（24.6m vs 18.2m），一半的患者在随访2年后仍然存活。本试验的三个队列研究很好的揭示了达拉菲尼+曲美替尼联药在一线治疗给患者带来最大的益处，给临床治疗提供强有力的证据。基于此，FDA及EMA批准达拉菲尼联合曲美替尼治疗晚期BRAF V600E阳性NSCLC患者（不限治疗线数）。

　　以上3个队列只有4例患者有脑转，患者经单药或联药治疗后疗效都达到SD及以上，颅内转移的治疗都起效。另外，试验中发生的不良反应与治疗黑色素瘤的AE相似，这里不一一赘述。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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