拉罗替尼2018年在美国已上市,当前于美国/欧盟/法国/加拿大/巴西/澳大利亚均获得批准用于治疗有NTRK融合的实体瘤患者。NTRK融合是发生在多种肿瘤中的致癌驱动因素,拉罗替尼是一种TRK抑制剂,此前报道该药物在跨多个癌种中的客观缓解率(ORR)为79%,中位持续缓解时间(DoR)为35个月(《柳叶刀》杂志2020年)。本次WCLC大会更新了肺癌中NTRK融合患者的相关数据。
研究情况:NCT02122913、NCT02576431;本次大会纳入14名转移性TRK融合肺癌患者进行分析,其中有13例NSCLC、1例SCLC,其中7例在基线时存在脑转移。
结果:IRC(独立审查委员会)评估的全部14例患者ORR率为77%(95% CI:46–95),与先前报道的跨癌种ORR79%基本一致;7例脑转移患者的ORR率为71%(95% CI:46–95)。IRC评估的总体DOR从3.6到36.8个多月不等,中位无进展生存期(PFS)未达到(范围:1.8月 ~ 30.3月),预估12个月的PFS率为69%。大部分不良事件为1-2级,6例患者出现3级不良事件(其中2例为TRAE),未见4-5级不良事件发生。
结论:在有NTRK融合的晚期肺癌患者以及有脑转移的患者中,拉罗替尼都表现出高度临床活性,并且具有良好的安全性。这些结果支持NTRK基因融合应作为肺癌患者的常规分子检测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!