2018年11月21日，FDA批准由辉瑞公司研发的格拉吉布上市，用于治疗新诊断的年龄≥75岁或者由于存在共病而不能接受高强度化疗的急性髓性白血病（AML）患者。格拉吉布是一种新型口服Smoothened蛋白（SMO）抑制剂，联合低剂量阿糖胞苷（LDAC)用于治疗AML.
一项涉及111名新诊断AML患者的临床试验，患者随机分配接受glasdegib联合LDAC或单独LDAC治疗。结果显示，接受glasdegib联合LDAC治疗的患者的中位总生存期为8.3个月，而接受单独LDAC治疗的患者的中位总生存期为4.3个月，两组患者的总体生存期相差4个月，统计学意义显著。
2020年7月，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药格拉吉布，联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗，用于治疗新诊断的（新发或继发）、不适合标准化疗的急性髓性白血病（AML）成人患者。此前，该药物于2018年11月获美国FDA批准，用于新诊断急性髓性白血病（AML）的成年患者。此次批准基于II期BRIGHT 1003试验的结果，数据显示，与LDAC相比，Daurismo+LDAC将总生存期（OS）延长近一倍（8.3个月 vs 4.7个月）、将死亡风险降低54%。
FDA报告的格拉吉布的常见不良反应包括贫血，疲劳，出血，发热性中性粒细胞减少，肌肉疼痛，恶心，水肿，血小板减少，呼吸困难，食欲下降，消化不良，粘膜炎，便秘和皮疹等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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