白血病(leukemia)是一种血细胞癌症,常见于儿童和较为年长的成人,据推算全世界每年有新发白血病病例20万~25万,根据国家卫生健康委员会组织的数据,我国0-14岁儿童白血病2016-2018年平均年新发病登记率为42.9/百万,白血病患者的五年生存率为25.4%。极高的发病率和较低的死亡率意味着白血病治疗方法的研究刻不容缓。
2020年3月,欧盟委员会(EC)批准维奈托克(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。早在2019年5月,美国FDA就已批准维奈托克+obinutuzumab组合方案(维奈托克+Gazyva),一线治疗存在合并症的CLL成人患者。
本次批准基于关键性III期CLL14研究的结果。结果表明,与Gazyvaro+苯丁酸氮芥(目前的CLL护理标准)相比,维奈托克+Gazyvaro方案将疾病进展或死亡(PFS)的风险降低了65%。完成一年治疗后,与Gazyvaro+苯丁酸氮芥组相比,维奈托克+Gazyvaro组患者的完全缓解率(CR)和MRD阴性率(白血病治疗的重要目标)更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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