达拉非尼联合曲美替尼:
2019.12.19日中国获批上市,适应症为:BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
2020.3.9日获批新适应症:BRAF V600突变阳性的三期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。
达拉非尼和曲美替尼双药联合治疗是黑色素瘤精准治疗时代的代表
此次获批的达拉非尼和曲美替尼中,达拉非尼是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂。曲美替尼(是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗,针对BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变靶点,可以使病灶得到快速且显著的缓解,并改善患者的无进展生存。多项全球关键性临床研究结果显示,对比靶向单药治疗,达拉非尼和曲美替尼联合使用可帮助BRAF V600突变黑色素瘤患者,得到更高的疾病缓解,实现更长的无进展生存。
达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络 (National Comprehensive Cancer Network, NCCN)指南推荐其用于BRAF V600阳性转移性或不可切除黑色素瘤 ,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。
2019年新修订的中国临床肿瘤协会(China Society of Clinical Oncology, CSCO)指南也将其列入BRAF V600阳性黑色素瘤晚期治疗,辅助治疗的专家推荐用药。双药联合治疗方案在中国的上市,将惠及更多的中国黑色素瘤患者,为他们带来新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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