美国食品药品管理局(FDA)发布了Actemra (tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),用于治疗正在接受系统性糖皮质激素治疗、需要补充氧气、无创或有创机械通气,或体外膜氧合(ECMO)的住院成人和儿童患者(2岁及以上),Actemra不被授权用于COVID-19门诊患者。
近日,美国食品药品管理局(FDA)发布了Actemra (tocilizumab)的紧急使用授权(EUA),用于治疗正在接受系统性糖皮质激素治疗、需要补充氧气、无创或有创机械通气,或体外膜氧合(ECMO)的住院成人和儿童患者(2岁及以上),Actemra不被授权用于COVID-19门诊患者。
在COVID-19住院患者的临床试验中,Actemra在常规护理患者接受COVID-19治疗(包括糖皮质激素治疗)的基础上,通过28天的随访降低了死亡风险,并减少了患者的住院时间。在28天的随访中,患者使用呼吸机或死亡的风险也降低了。
FDA药物评估和研究中心主任patricia Cavazzoni医学博士说:“今天的行动表明FDA致力于在全球COVID-19大流行的每个阶段提供新疗法。”“尽管疫苗已经成功减少了需要住院治疗的COVID-19患者数量,但为那些已经住院的患者提供额外的治疗是抗击这场大流行的重要一步。”
Actemra是一种单克隆抗体,通过阻断白细胞介素-6受体来减少炎症。在感染COVID-19的情况下,免疫系统会变得异常活跃,这可能导致疾病恶化。Actemra并不直接针对SARS-COV-2.Actemra是FDA批准的用于多种炎症性疾病(包括类风湿性关节炎)的静脉注射处方药物。根据今天的EUA, FDA正在批准Actemra紧急使用,用于治疗某些COVID-19住院患者。Actemra没有被批准作为COVID-19的治疗药物。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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