ALK阳性的NSCLC患者,给予赛可瑞 250 mg,bid,其有效率达65.3%,中位PFS 9个月,2年生存率55%。鉴于此结果,美国国立综合癌症网络指南推荐,对于ALK阳性的NSCLC,首先建议给予赛可瑞治疗,无论是一线治疗还是二线、三线或三线以后的治疗。更为重要的是,因为ALK阳性NSCLC是第一个明确靶点后再发现相应药物治疗的肺癌亚型,加之积累了EGFR-TKIs治疗肺癌的经验,此类患者治疗全程管理的重要性不言而喻。
但在临床实践中,对于伴有骨髓转移的ALK融合型NSCLC,赛可瑞治疗的有效性和安全性未见报道。一位患者发病时伴多处器官转移,骨髓为受侵器官之一,相关症状表现为:恶性贫血(最低Hb 68 mg/mL)、血小板减低(最低15×109/L)、重度乏力。考虑到标准铂二联化疗风险大,无法进行,故一线化疗采用培美曲塞二钠单药方案,未能控制病情。
因FISH法检测ALK阳性,在一线化疗失败后开始口服赛可瑞,6周后复查客观疗效,评价为PR,同时再次骨穿,证实骨髓局部疗效为完全缓解。患者共服药5个月,期间肿瘤控制稳定,未进展,无新发病灶,外周血检查在正常范围,耐受性好,体力状况明显好转,主要不良反应为赛可瑞相关的轻度ALT/AST升高,无恶心、呕吐、视觉障碍等。
阳性肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)的重要亚型,约占NSCLC的5%,而在EGFR、KRAS、HER2或TP53等基因未发生突变的NSCLC患者中,ALK融合阳性的比例达25%,部分报道中EGFR、KRAS均为野生型的腺癌中ALK阳性比例高达30%-42%。赛可瑞是第一个口服的小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂,先后进行的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究证实了赛可瑞治疗患有ALK融合或基因倒位的晚期NSCLC患者的安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 赛可瑞 https://cctn.kangbixing.com/