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罗米司亭(Nplate/romiplostim)中文使用说明书

时间:2021-07-23 09:18 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)处方信息要点】

  这些重点并不包括安全有效地使用Nplate所需的所有信息。请参阅Nplate的完整处方信息。

  Nplate(romiplostim) 注射用,皮下用。

  美国初步批准:2008年

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)适应症和用法】

  Nplate是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗以下患者的血小板减少症:

  血小板减少症:

  1.患有对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术的免疫性血小板减少症(ITP)的成人患者。

  2.1岁及以上对皮质类固醇反应不足、免疫球蛋白或脾切除术的至少6个月ITP病患儿。

  Nplate被指示可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射(急性放射综合征造血综合征[HSARS])的成人和儿科患者(包括足月新生儿)的存活率。

  使用限制:

  Nplate不适用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因引起的血小板减少症。

  Nplate仅适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。

  在试图使血小板计数正常化时,不应使用Nplate.

罗米司亭

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)剂量和给药】:

  1.免疫性血小板减少症(ITP)患者

  推荐初始剂量:1微克/公斤,每周一次,皮下注射。

  根据血小板反应调整剂量。

  2.急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者

  推荐剂量:10微克/公斤,皮下注射一次。

  推荐剂量:10微克/公斤,皮下注射一次。

  在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量的辐射后,尽快给予该剂量。

  有关重建、准备和管理的说明,请参阅完整的预描述信息。

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)剂型和浓度】:

  注射用:125微克、250微克或500微克 romiplostim单剂量冻干粉。

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)禁忌症】:

  无

罗米司亭

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)警告和预防措施】

  1.在一些MDS病患者中,Nplate增加了成纤维细胞计数增加发展为急性髓性白血病的风险。

  2.血栓形成/血栓栓塞并发症可能是使用Nplate后血小板计数增加所致。在接受Nplate治疗的慢性肝病患者中,曾有门静脉血栓形成的报告。

  3.如果在Nplate治疗期间出现严重血小板减少症,评估患者是否形成中和抗体。

  【Nplate(romiplostim罗米司亭)不良反应】

  1.在成年患者中,最常见的不良反应(Nplate的患者发病率比安慰剂高≥ 5%)是关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应,与安慰剂相比,Nplate的患者发生率高出≥ 5%。

  2.在儿科患者中,最常见的不良反应(≥ 25%)是:挫伤、上呼吸道感染和口咽疼痛。

  【Nplate(romiplostim 罗米司亭)在特定人群中使用】

  怀孕:可能会对胎儿造成伤害。

  哺乳:建议不要母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗米司亭  https://www.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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