EGFR基因突变是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的驱动突变，这是一种受体酪氨酸激酶，可以帮助细胞生长和分裂，该突变存在于10%-15%的NSCLC患者中。据港安健康国际医疗了解，抗癌新药rybrevant是一种EGFR-MET双特异性抗体，此前已获得FDA批准用于治疗EGFR基因外显子20插入突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

　　Rybrevant是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。Rybrevant此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

　　正在进行的开放标签、剂量递增的1期CHRYSALIS研究是Rybrevant的首次人体研究，队列E正在探索与Lazertinib的联合用药，旨在确定该联合用药的推荐2期剂量以及该方案的安全性和有效性。推荐的第2阶段剂量被确定为：对于体重在80 kg以下的患者，Rybrevant剂量为1050 mg;对于体重在80 kg或以上的患者，rybrevant剂量为1400 mg,在第1周期每周静脉注射，随后每2周静脉注射一次，并与240 mg每日口服Lazertinib联合使用。

　　该组合的扩展队列招募了45名奥希替尼复发、未接受过化疗的患者，并分析了肿瘤组织和 ctDNA的下一代测序 (NGS) 以及EGFR/MET表达的IHC生物标志物。扩展队列中的患者的中位年龄为65岁(范围，39-85)。56%的患者为女性，44%为白人，42%为亚洲人，56%为吸烟者。三分之二的患者有EGFR外显子19缺失突变，31%有L858R突变，但1名患者有未知的原发突变。29%的患者也报告了脑转移。先前治疗线的中位数为2(范围，1-4)。

　　在2020年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会上公布的联合方案的先前结果显示，该方案在中位随访4个月后有望实现。当时的客观缓解率 (ORR) 为 36%，由1个确认的完全缓解和15个部分缓解组成，临床受益率 (CBR) 为 60%。

　　最新结果显示，中位随访 11.0 个月(范围，1.0-15.0)，ORR为 36%(95% CI,22%-51%)，CBR为64%(95% CI,49%-78%) )。中位反应持续时间 (DOR) 为9.6个月(95% CI,5.3 至未达到 [NR])，69%的反应持续至少6个月。中位无进展生存期 (PFS) 为4.9个月(95% CI,3.7-9.5)。

　　安全性方面，16% 的患者报告了治疗相关的 ≥3 级 AE,4% 的患者停止治疗，18% 的患者需要减少剂量。最常见的 AE 是输液相关反应 (78%)、皮疹(痤疮样皮炎，51%;皮疹，27%)和甲沟炎(49%)，其中大部分为 1 级或 2 级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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