新型药物维奈妥拉,一种口服BCL2抑制剂，已被批准单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）（r/r CLL）。单药治疗时，20%的患者达到完全缓解（CR）。最近，一项小型非随机性研究表明，维奈妥拉联合利妥昔单抗这一无化疗联合方案治疗这类患者，疗效史无前例。

　　在这项小型非随机试验中，维奈妥拉联合利妥昔单抗治疗CLL患者，CR为50%，并且有部分患者停止该联合方案治疗后仍维持了响应，该研究结果近日发表于Lancet Oncology上。

　　Venetoclax联合利妥昔单抗使86%的患者产生响应，有51%的患者达到完全缓解，并且有相当数量的响应者骨髓最小残留病变达到阴性，有些患者能够中断治疗，并且停药后仍能维持响应。

　　研究人员表示，这项研究的结果表明，该新型方案可使CLL患者在一定时间内产生深反应，进而减小了长期治疗带来的医疗费用负担。另外，该研究的通信作者John F. Seymou教授表示，维奈妥拉和利妥昔单抗这两种药物均能以最佳剂量治疗CLL患者。

　　研究人员纳入49例r/r CLL或小淋巴细胞白血病患者，其中41例被分配至5组剂量递增队列，8例被分配至1组剂量为每日400 mg的剂量扩展队列。先前接受过异基因或自体干细胞移植的患者以及3年内发生不受控制的自身免疫性血细胞减少或其他恶性肿瘤的患者，均被排除在外。

　　Venetoclax给药方案：每天一次，每周递增剂量，直至200~600 mg为止。第一组的起始剂量为50 mg,但因随后发生肿瘤溶解综合征1例，随后小组中的剂量降至20 mg.

　　利妥昔单抗给药方案：所有患者在达到维奈妥拉靶剂量的1周后开始接受利妥昔单抗，同时也给予维奈妥拉治疗。分6剂每月给予利妥昔单抗治疗（初始剂量375 mg/m2，随后为500 mg/m2）。患者完成联合治疗后继续接受了 维奈妥拉单药治疗，直至产生不可耐受的毒性或疾病进展或患者在30周时符合完全缓解标准。

　　该研究的主要终点是安全性。3例患者在开始利妥昔单抗治疗前中止了研究。最常见的1/2级不良反应有腹泻、恶心和上呼吸道感染；3/4级不良反应主要是外周血细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、发热性中性粒细胞减少和白细胞减少；最常见的严重不良反应有中性粒细胞减少、腹泻、恶心和上呼吸道感染。53%的患者接受了感染预防治疗，16%的患者发生了3级感染，5名患者发生了肿瘤溶解综合征。

　　研究人员表示，该联合方案诱发的肿瘤溶解综合征与维奈妥拉单药方案无差异；维奈妥拉 是一种强效药，稍不注意很有可能导致机体损伤，因此在应用时，需采用一些预防性措施如给予恰当的水化和还原剂，同时监测24h患者病情及血液生化指标也非常关键。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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