“瑞格非尼已在全球几个国家获批用于GIST,包括美国和日本,我们很高兴为欧洲的患者提供一种新的治疗选择,用于这种罕见并且无情的癌症,” 拜耳医疗执行委员会成员 Moeller 博士称。“在拜耳,我们致力于探索不同肿瘤的解决方案,推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”
关键III期研究 GRID 的结果表明,瑞格非尼加最佳支持治疗 (BSC) 与安慰剂加 BSC 相比,可明显改善之前用伊马替尼和舒尼替尼治疗过的转移性和 / 或不可切除 GIST 患者的无进展生存期(PFS),使疾病进展或死亡风险降低 73%。瑞格非尼治疗组平均 PFS 为 4.8 个月,相比之下,安慰剂组为 0.9 个月。PFS 增加是一致的,并与患者年龄、性别、地理区域、之前治疗方式或 ECOG 评分无关。
在临床试验中,瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱/疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/手足综合征(PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。
瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期),因此建议密切监测病人。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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