卵巢和输卵管细胞生长失去控制,就会形成癌症,统称为 卵巢癌。卵巢由3种细胞组成,这3种细胞会发展成不同类型的卵巢肿瘤。其中,上皮卵巢瘤是由覆盖在卵巢外面的细胞癌变所致,卵巢生殖细胞瘤则来源于卵子,间质瘤则来自维持卵巢结构的间质细胞。上皮性卵巢瘤是最常见的类型,包括浆液性癌、透明细胞癌、粘液癌、原发性腹膜癌、输卵管癌等。
目前尚未明确卵巢癌的病因,不过癌症的发生与基因突变相关,卵巢癌也不例外。其中BRCA等致癌突变是可遗传的。还有一些因素会增加卵巢癌的发生风险,包括输卵管结扎术、肥胖、从未生育或高龄分娩等。
70%新诊断卵巢癌患者在减瘤手术和铂类化疗等标准治疗后3年复发。SOLO1研究则第一次探索了奥拉帕尼在携带BRCA1/2突变的新诊断卵巢癌患者中的维持治疗作用,结果在2018年刊登在《新英格兰医学杂志》上。
SOLO1是一项随机双盲3期研究。391例携带BRCA1/2突变的初治Ⅲ或Ⅳ期高级别浆液或内膜样卵巢癌患者,在铂类为基础的化疗达到PR/CR后,2:1接受奥拉帕尼或安慰剂治疗,主要终点是PFS.
388例患者为中心确认胚系BRCA1/2突变,2例患者中心确认体细胞BRCA1/2突变。中位随访41个月,推测两组的3年PFS率分别是60% vs 27%(HR 0.30,P<0.001)。推测3年OS率分别是84% vs 80%(HR 0.95)。中位第一个后续治疗或死亡时间分别是51.8个月 vs 15.1个月(HR 0.30),且奥拉帕尼不显著影响生活质量。至此,奥拉帕尼在初治BRCA突变卵巢癌患者中的维持治疗地位得以建立。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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