2019年1月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准伊布替尼（Imbruvica）与obinutuzumab联合用于初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者，这是首次批准用于治疗初治CLL/SLL患者的非化疗联合方案。
该批准基于III期iLLUMINATE研究的结果。在中位随访31个月时，与苯丁酸氮芥+obinutuzumab相比，伊布替尼+obinutuzumab组的PFS获得显著改善（中位PFS不可评估 vs 19个月），疾病进展或死亡的风险降低77%（高风险[17p缺失/ TP53突变、11q缺失或IGHV未突变]患者降低85%）。独立评审委员会评估的伊布替尼+obinutuzumab的ORR为89%，而苯丁酸氮芥+obinutuzumab的ORR为73%。
在接受伊布替尼+obinutuzumab治疗的患者中，所有等级的常见不良反应（发生率≥20％）为中性粒细胞减少症（48％）、血小板减少症（36％）、皮疹（36％）、腹泻（ 34％）、肌肉骨骼疼痛（33％）、挫伤（32％）、咳嗽（27％）、输注相关反应（25％）、出血（25％）和关节痛（22％）。伊布替尼用于CLL/SLL的推荐剂量：口服420mg/d,直至疾病进展或不可接受的毒性。伊布替尼可作为单药治疗，或与obinutuzumab或苯达莫司汀+利妥昔单抗联合使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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