在过去几年里，胃癌研究中有两个事实：全世界胃癌 发病率和死亡率显示出显著下降趋势；胃食管结合部腺癌 (adenocarcinoma of esophagogastric junction,AEG)在西方国家发病 率逐渐升高，这可用西方人群肥胖和胃食管反流病高患病率来解释。AEG是近端1/3胃和食管下部(Z线上5 cm以内)腺癌的总称， 包括贲门癌、远端食管癌、近端胃癌和胃底贲门部癌。标准化定 义AEG有利于未来的科学研究和学术交流。

　　胃食管结合部是连接食管和胃的结构，解剖学上称为贲门，与胃的其他部分间没有明显的界限。这一部位的恶性肿瘤有多种名称，包括AEG、胃底贲门癌、近端胃癌、贲门癌和远端食管癌。事实上，这一部位的恶性肿瘤其病理类型也各异，其中可能包括腺癌、鳞状细胞癌及AEG.AEG概念最初由德国外科医生Siewert提出，指的是Z线近端或远端5 cm以内的腺癌。他注意到这一现象是因为AEG的发病率在西方国家很高且不断增长。事实上，许多中国医生也注意到了这一疾病，并进行了多项相关研究。

　　然而，由于其定义相对混乱，AEG仍饱受争议或缺少专门研究。一个标准化的定义将是AEG学术研究的关键所在。世界卫生组织(World Health Organization,WHO)分类因“贲门癌”称谓含糊不清且有时易引起误导而拒绝使用；相反，推荐根据肿瘤大小使用“近端胃癌”或“胃体癌”称谓，尽管尚未提出这一部位肿瘤的清晰定义。同样，国际抗癌联盟(the Union for International Cancer Control,UICC)肿瘤分类也未区分贲门癌与其他胃癌。在中国，AEG包括远端食管腺癌和贲门腺癌这一观点被广泛接受。然而，所谓“贲门癌”也未清晰地定义，其与胃癌的关系也不确定。

　　目标：在表皮生长因子受体－2（HER2）扩增的初治进展期胃食管部腺癌患者群体中，观察卡培他滨联合奥沙利铂（CapeOx）方案联用拉帕替尼的治疗效果。

　　患者与方法：HER2阳性的胃食管腺癌患者以1:1的比例随机分配到CapeOx方案联合每天1250mg拉帕替尼或安慰剂组，主要观察终点为HER2扩增患者的总生存期（OS）。

　　结果：总计545的患者接受了随机，其中487名患者纳入疗效分析。拉帕替尼组与安慰剂组的中位生存期分别为12.2（95% 区间为10.6~14.2）及10.5（95%区间为9.0~11.3）个月，并未观察到统计学差异（风险比=0.91, 95%区间为0.73~1.12）；两组的中位无进展生存期（PFS）分别为6.0（95% 区间为5.6~7.0）和5.4（95% 区间为4.4~5.7）个月（风险比=0.82, 95%区间0.68~1.00, P = 0.0381）；两组有效率有统计学差异，分别为53%和39%，（95% 区间分别为46.4%~58.8%及32.9%~45.3%, P = 0.031）。预设亚组分析中观察到拉帕替尼联合CapeOx化疗可以延长亚裔及年轻患者的总生存期。此外，本研究并未观察到HER2免疫组化状态及生存期之间存在关联。与对照组相比拉帕替尼组药物毒性反应增加，腹泻尤为显著。

　　结论：CapeOx方案联用拉帕替尼并未有效延长HER2扩增胃食管腺癌患者的总体生存期，但在族裔及年龄亚组之间，观察到了一定的生存优势，后续将开展研究对前述关联加以确认。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉帕替尼(LAPATINIB)＋长春瑞滨联合治疗晚期乳腺癌效果显著

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