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尼拉帕尼/尼拉帕利(Niraparib)联合安罗替尼能否治疗卵巢癌?

时间:2021-07-26 14:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  卵巢癌是指发生在卵巢的恶性肿瘤。卵巢癌是一种非常常见的妇科恶性肿瘤,发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌排在第三位,约占所有女性生殖道肿瘤的23%。但由于早期症状不明显,发现时多为晚期且大多数已扩散到盆腹腔器官,因此卵巢癌成为死亡率最高的妇科恶性肿瘤,我国每年死于卵巢癌的女性可达2.5万人。

  对于晚期卵巢癌患者通常会采用铂类与紫杉醇的联合化疗进行一线治疗,对于最为常见的上皮性卵巢癌患者,有效率可达80%以上。然而令人遗憾的是,虽然治疗效果优异,但大多数患者却仍需面对疾病复发的可能。一旦疾病复发,再加之先前有效的铂类化疗耐药,患者通常只有非铂类化疗(包括紫杉醇周疗、多柔比星脂质体、托泊替康等单药)或联合贝伐珠单抗这一条路可走,但有效率仅为10%—25%,且有效时间较短,仅为3~4个月,与此同时化疗药物给药不便、毒性大,患者耐受不佳。因此,铂耐药复发问题一直是卵巢癌治疗研究亟待解决的难题。

  2020年欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)年会正式在线上召开,来自世界各地的妇科肿瘤学专家齐聚于此,共同探讨最新的妇科肿瘤治疗方案,交流前沿医学成果。该研究聚焦于卵巢癌治疗中最棘手的铂耐药复发问题,通过PARP抑制剂尼拉帕尼联合多靶点TKI安罗替尼来实现铂耐药卵巢癌患者的治疗。从目前的研究数据来看,该方案的疾病控制率可达87.5%,这或许是一种能有效的应对铂耐药复发卵巢癌的解决方案。

尼拉帕尼

  研究方法

  安尼研究(NCT04376073)发起的一项开放、多中心、前瞻性、单臂II期研究,旨在研究尼拉帕利联合安罗替尼治疗铂耐药复发性卵巢癌的疗效和安全性,为铂耐药复发性卵巢癌寻找新的治疗解决方案,提升肿瘤对治疗的应答,改善患者的生存和生活质量。

  该研究计划纳入40例接受过一线或以上铂类药物化疗且复发耐药的上皮性卵巢癌患者。受试者每天口服一次300mg/200mg的尼拉帕尼,以21天为一周期,前14天每天接受安罗替尼10mg,直至疾病进展或出现无法忍受的毒性。该研究以客观缓解率(ORR)为主要终点。

  研究结果

  此次登上ESGO大会的安尼研究是早期阶段的研究数据,分析了8位入组的铂耐药卵巢癌患者接受尼拉帕尼联合安罗替尼治疗的结果,影像学评估显示:8位患者中1位患者确认完全缓解,5位患者部分缓解,1位患者疾病稳定,另有一例患者疾病进展。

  8位患者中,7位肿瘤出现缩小的变化,仅有1位患者肿瘤增大发生进展。该治疗方案对于铂耐药复发的卵巢癌患者疾病控制率可以达到85%以上,当然疗效性数据仍需经更多患者验证,期待安尼研究最终结果早日披露。

  不良反应

  该研究的安全性也得到了证实,9名患者没有一位出现3级以上不良反应。不良反应出现最多的为声音嘶哑、高血压、手足皮肤反应、血清肌酐升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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