2020年5月15日，美国食品和药物管理局(FDA)加速批准了卢卡帕尼(RUBRACA,ClovisOncology,Inc.)用于治疗有害BRCA突变（种系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC)已接受雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。
TRITON2(NCT02952534)是一项正在进行的、多中心、单臂临床试验，对115名接受过雄激素受体导向疗法和紫杉烷类化疗的BRCA突变（种系和/或体细胞）mCRPC患者进行了疗效研究。患者每天两次口服卢卡帕尼600mg和伴随的促性腺激素释放激素(GnRH)类似物或先前接受过双侧睾丸切除术。
在62名患有可测量疾病的患者中评估了客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。确认的ORR为44%（95%置信区间[CI]31,57）。中位DoR不可评估（NE；95%CI6.4，NE）。DoR的范围是1.7-24个月以上。27名(56%)确认客观反应的患者中有15名的DoR≥6个月。
在所有115名BRCA突变的mCRPC患者中，最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐和腹泻。推荐的卢卡帕尼剂量为600mg口服，每天两次，有或没有食物。接受卢卡帕尼治疗mCRPC的患者还应同时接受GnRH类似物或接受双侧睾丸切除术。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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