泊马度胺是继沙利度胺、来那度胺后的第三个可用于治疗多发性骨髓瘤的免疫调节剂类药物,通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向针对性作用,可抑制细胞生长并诱导细胞凋亡,同时还能增强机体自身对肿瘤的免疫反应。
但服用该药也会出现一定的副作用,轻者有疲乏无力、恶心呕吐、腹泻发热、感染、呼吸困难等症状。重者会出现肺炎、肾脏衰竭、高钙血症、尿路感染等。部分病友还会出现中性粒细胞减少、血小板减少等症状。
2020年5月14日,FDA加速批准泊马度胺用于治疗疾病已对高效抗逆转录病毒药物(HAART)产生抗药性的艾滋病(AIDS)相关卡波西肉瘤患者,以及HIV阴性的卡波西肉瘤患者。值得一提的是,泊马度胺是20多年来获批治疗卡波西肉瘤(KS)的唯一口服和第一个新治疗药物。
此次获批主要基于I/II期开放标签、单臂临床试验12-C-0047的总缓解率数据。数据显示,在全部患者中,泊马度胺在HIV阳性和HIV阴性有症状的卡波西肉瘤患者中ORR为71%(95%CI,51-87),其完全缓解(CR)率为 14%,部分反应(PR)率为57%。 如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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