我们习惯性的从临床数据来分析问题,虽然临床数据未必代表实际的使用效果,但是临床数据是比拼和验证一个药品的一个客观的、重要的数据支撑。患者随机分组,每次口服45mg达可替尼或250mg吉非替尼,每日一次,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。随机化按区域(日本人与中国大陆人、其他东亚人与非东亚人)和EGFR突变状态(外显子19缺失与外显子21 L858R突变)进行分层。主要观察指标为无进展生存期(PFS),其他疗效指标包括客观反应率(ORR)、反应持续时间(DOR)和总生存期(OS)。
具体数据我们不提了(需要知道具体数据可以自己去查,这里提供一个临床试验的编号:ARCHER1050(NCT01774721)),这里只说一个结论:试验结果表明,两组患者(达可替尼 VS 吉非替尼)的中位PFS为14.7个月 VS 9.2个月,ORR为75% VS 72%,中位DOR为14.8个月 VS 8.3个月。
我们要告诉大家,达可替尼是属于二代靶向药,完整研发代号是299804,表明和阿法替尼(2992)一样,也是肺癌的二代靶向药,这里要说的是阿法替尼和达可替尼,仅仅只差一个非重要靶点,也就是说,我们可以理解为阿法替尼和达可替尼,就是易瑞沙和特罗凯的关系,同一代药的两兄弟。
其次,达可替尼和阿法替尼虽然相近,但是他们最大的不同,也是达可替尼最大的用途,就是入脑效果不同。阿法替尼几乎不入脑,但达可替尼的入脑效果非常之强,也就是说如果肺癌确诊的时候就有脑转或者是在治疗过程中发生了脑转移,我们可以尝试达可替尼作为主要用药,来控制脑转的病情。
达可替尼虽然和阿法替尼的靶点几乎是孪生兄弟,但是达可替尼的意义,在这里无可替代。根据上面临床试验的数据可以看出,达可替尼的副作用小于阿法替尼,同时用于PK常规肺癌E靶点靶向药吉非替尼,有着完全压倒性的优势,并且有着不俗的入脑能力,因此达可替尼作为初诊的用药,除了价格之外,是一个完全不错的选择。
其次,我们在之前分享过一个一代转三代失败的处理方式的文章“阿法替尼联合贝伐单抗,提高一代耐药后T790M突变的比例!”。之前文章里介绍了在一代易瑞沙换药成三代奥西替尼失败之后,我们可以采用的一个方案就是阿法替尼联合贝伐单抗。
但是在这里有人要问,阿法替尼和贝伐单抗的入脑效果并不好,如果易瑞沙耐药的时候已经出现了脑转,9291无效的情况下,我们还怎么用阿法替尼联合贝伐单抗呢。没错,在达可替尼上市之后,我们可以把阿法替尼换成达可替尼,这个方案给了一代换三代失败的患者,第二次790突变的机会,达可替尼的出现,让这个方案的受益人群更多。
当然我们在谈论方案的时候,默认不考虑资金问题。考虑到阿法替尼的副作用较大,目前我们的用药贯序通常是一代耐药后用三代药,在三代药无法顺利承接时,再考虑用二代重新过渡。但是根据上述临床试验的结果可以看出,如果改用直接达可替尼耐药后承接三代奥西替尼,无论是无进展生存期还是总生存期都能得到很大的改善,同时因为达可替尼的强入脑能力,还可以防止耐药后发生的脑转移。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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