国际多中心 III 期临床试验（CORRECT 研究）首次证实了瑞戈非尼在难治性 mCRC 中的总生存获益。该研究在 16 个国家的 114 个中心入组了 760 例标准治疗后进展或不耐受的 mCRC 患者，其结果表明，瑞戈非尼相比于安慰剂显著延长患者总生存期（OS）及无进展生存期（PFS），疾病控制率（DCR）达到 41%，并可降低 23% 的死亡风险。
随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究 再度证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值，瑞戈非尼显著延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月，并使其死亡风险降低 45%，且不良反应可预测、可控。
根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状，瑞戈非尼作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂，在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时，将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险，结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性，将显著提高结直肠癌患者的用药依从性，创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。
瑞戈非尼治疗转移性结直肠癌（mCRC）的适应证正式获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶/奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不合适接受抗 VEGF 治疗、抗 EGFR 治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中，瑞戈非尼是中国第一个，也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证，经中国食品药品监督管理总局正式批准的，在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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