靶向治疗CDK4/6抑制剂在晚期乳腺癌治疗中已经成为了一个重要武器。CDK,全名是“细胞周期蛋白依赖性激酶”（CDKs），是一类在细胞周期调控中起作用的蛋白激酶。其中，CDK4/6抑制剂能够与CDK4/6蛋白相结合发挥抑制作用，从而阻止肿瘤细胞的DNA合成和增殖。CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗经历了从绝经后到绝经前人群的推进，既往绝经前人群的研究数据并不多，MONALEESA-7是第一个以绝经前及围绝经期人群为主的研究，也是目前为止第一个证实CDK4/6抑制剂相关的获得统计学差异的一线治疗可以增加OS的研究 。

　　MONALEESA-7研究跟其他研究相比更早获得OS的延长，这证实绝经前的HR阳性晚期乳腺癌是值得去区分讨论和研究的。这提示我们，对于绝经前的人群而言可能获益CDK4/6抑制剂的幅度会比绝经后更大，并且绝经前的女性更需要CDK4/6抑制剂来帮助延长总生存期。此前，由于发病年龄较晚，所以欧美的大多数研究主要集中在绝经后人群中，对于绝经前的关注较少。而MONALEESA-7研究给了我们很多的启发，也告诉我们将来需要更多自己的研究来服务于我们亚洲的绝经前人群。

　　总生存获益被视为抗肿瘤治疗的“金标准”，但是在既往的CDK4/6抑制剂相关临床研究中还没有观察到OS获益，而MONALEESA-7研究比预期更早达到了这一重要终点，研究结果显示瑞博西利组对比安慰剂组的中位OS分别为尚未达到和40.9个月；瑞博西利组对比安慰剂组降低了29%的疾病死亡风险，在安全性方面也可以看到瑞博西利不良反应总体可控。

　　瑞博西利联合内分泌治疗方案能够较好的维持绝经前或围绝经期的HR+HER2-晚期乳腺癌患者的健康相关生存质量（HRQoL）及疼痛减轻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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