武田（Takeda）公司官宣，其研发的ALK第二代靶向药布吉他滨（brigatinib）的一线治疗ALK阳性适应症申请已经获得FDA受理，并授予其优先审评资格。这意味着，有着“钻石突变”的ALK阳性肺癌患者，即将迎来一款好药。
布吉他滨的一线适应症申请是基于ALTA-1L研究结果。该III期随机多中心试验纳入了275例既往未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者，接受布吉他滨或一代ALK-TKI（靶向药）克唑替尼治疗。2019年ESMOASIA大会更新了研究结果。布吉他滨组的BIRC（独立评审中心评估）中位PFS（无进展生存期）达到24个月，碾压克唑替尼的11个月，翻了超过一倍！研究者评估的PFS,布吉他滨达到了29.4个月，而克唑替尼只有9.2个月。
重要的是，布吉他滨入脑效果惊人。对于脑转移患者，布吉他滨组的BIRC中位PFS达到了24个月，而克唑替尼只有5.6个月。布吉他滨的控脑能力明显优于克唑。基于ALTA-1L研究，相信大家对布吉他滨一线治疗的实力有信心。ALK靶向药众多，除了布加，还有同是2代TKI的阿来替尼在一二线也有很不错的数据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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