ALK与棘皮动物微管相关蛋白样4（EML4）融合（ALK重排）已被证实是非小细胞肺癌（NSCLC）的致癌驱动因子。艾乐替尼可阻断ALK的活性而发挥抗肿瘤作用。既往研究表明，无论是否存在中枢神经系统转移，艾乐替尼对ALK重排阳性NSCLC患者（包括体力状况差的患者）均具有显著的生存获益。

　　2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)报道了ALEX研究的更新数据。该研究共入组了303例晚期ALK重排阳性NSCLC患者，按1:1随机分组并分别接受艾乐替尼 （600 mg×2次/d,n=152）或克唑替尼(250 mg×2次/d,n=151）治疗。此前ALEX研究显示，相比克唑替尼,ALK重排阳性的NSCLC患者（包括体力状况差的患者）应用艾乐替尼治疗能使其无进展生存期（PFS）显著延长。

　　最新结果显示，艾乐替尼组和克唑替尼组中位随访时间分别为48.2、23.3个月，克唑替尼组中位总生存期(mOS)为57.4个月，5年生存率为45.5%，中位缓解持续时间(mDOR)为10.8个月；艾乐替尼组mOS数据仍未成熟（数据越晚成熟，表示有望达到更长的生存时间），5年生存率为62.5%(HR=0.67,95% CI:0.46～0.98，P=0.0376），mDOR为28.1个月(HR=0.45,95% CI:0.47～0.68，P=0.035）。

　　在基线存在脑转移的患者中，艾乐替尼组死亡风险比克唑替尼组降低42%（HR=0.58,95% CI:0.34～1.00)；基线无脑转移的患者中，艾乐替尼组死亡风险比克唑替尼组降低24%（HR=0.76，95% CI:0.45～1.26)。安全性方面，两组均无5级不良事件（ AE）发生，3～4级AE发生率在克唑替尼组更高(32.0%比56.7%)。提示，艾乐替尼的优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期/转移性ALK 重排阳性的NSCLC有效，对脑转移患者亦有效，且具有较高的安全性，已被多个指南一致推荐为治疗有ALK基因突变NSCLC的首选药物。

　　目前，ALEX研究的艾乐替尼组人群mOS数据成熟度为37%，从趋势来看，mOS很有可能接近10年，意味着ALK重排阳性的NSCLC患者可能长期与肿瘤共存，期待ALEX研究后续数据的更新。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿来替尼/艾乐替尼(ALECTINIB)治疗ALK融合的疗效和安全性如何？

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