炎症性肠病(IBD)是一类以胃肠道慢性炎症为特征的疾病,主要包括克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。长期的慢性炎症使得IBD患者的肠道功能持续受损,导致持续性腹泻、腹痛、直肠出血、体重减轻和疲劳等症状,同时也增加了结直肠癌发病风险。
IBD现有治疗目的主要是控制肠道炎症,降低并发症的风险。传统治疗方案包括药物治疗或手术,其中药物包括抗炎药、免疫抑制剂、抗生素和生物制剂。近年来,以维得利珠单抗、乌司奴单抗、阿达木单抗等一系列生物制剂在临床试验中疗效喜人,并相继获批上市。
托法替布由辉瑞公司研发,是一种泛JAK制剂药物,其对于对非特异性免疫和特异性免疫均有调控作用。III期临床试验(OCTAVE)结果显示,托法替布相比安慰剂组能有效改善活动性中重度UC的临床症状并促进肠道黏膜愈合。同时,托法替布的安全性与安慰剂无明显差异,且与安慰剂相比,能提高患者的生活质量。
2012年和2017年,托法替布相继被FDA和国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗风湿性关节炎患者。2018年,FDA批准托法替布用于UC的治疗。因此,托法替布是目前唯一被允许用于活动性中重度UC的JAK抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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