“KEYNOTE-426试验评价了一种免疫检查点抑制剂联合一种VEGF/VEGFR抑制剂治疗肾癌的疗效，是中位随访时间最长的一项试验”，Vanderbilt-Ingram癌症中心的Brian I.Rini博士表示。“本试验最终分析表明，派姆单抗+英利达可作为肾癌的标准治疗方案。”

　　这项国际、开放标签试验纳入了861例肾癌患者，所有患者均≥18岁。患者按照1:1的比例被随机分配至试验组（n =432）和对照组（n =429）。试验组患者的中位年龄为62岁（范围：30-89岁），71.3%的患者为男性，82.6%的患者既往接受过肾切除术；根据国际转移性肾癌数据库联合会（IMDC）风险分层，有31.9%的患者处于有利状态、55.1%的患者为中等、13%的患者的IMDC风险较差。

　　试验组患者每3周一次静脉注射200 mg派姆单抗+每日两次口服5 mg英利达，对照组患者每日一次口服50 mg舒尼替尼，持续治疗直至疾病进展、发生不可接受的毒性或患者退出试验。主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　在所有患者人群中，随访时间为35.6个月-50.6个月；随访时，试验组14.5%的患者仍在接受治疗，而对照组9.4%的患者仍在接受治疗。试验组58.4%的患者接受了后续治疗，而对照组73%的患者接受了后续治疗。试验组的中位显效时间为2.8个月，对照组为3.0个月；试验组和对照组的中位缓解持续时间分别为23.6个月和15.3个月。

　　试验组在42.8个月时的客观缓解率为60.4%，对照组为39.6%，其中，试验组和对照组的完全缓解率分别为10%和3.5%，部分缓解率分别为50.5%和36.1%。在中位随访42.8个月时，试验组的中位OS为45.7个月，而对照组的中位OS为40.1个月。试验组和对照组的中位PFS分别为15.7个月和11.1个月。

　　两组安全性相当，未发现新的安全性信号。所有级别的治疗相关不良事件（TRAE）在试验组和对照组中的发生率分别为96.3%和97.6%，另外，3级至5级TRAE的发生率分别为67.8%和63.8%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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