慢性淋巴细胞白血病( CLL)是一种进展缓慢的B淋巴细胞增殖性肿瘤，以外周血、骨髓、脾 脏和淋巴结等淋巴组织中出现大量克隆性B淋巴细胞为特征。这类细胞形态上类似成熟淋巴细胞，但是一种免疫学不成熟的、功能异常的细胞。CLL均起源于B细胞，病因及发病机制尚未明确。本病在西方国家是最常见的成人白血病，而在我国、日本及东南亚国家较少见。

　　慢性淋巴细胞白血病多见是老年人，起病比较缓慢，早期常常没有自觉的症状，往往是因为血常规检查发现异常，或者是体检的时候发现淋巴结或者是脾脏的肿大，进一步检查发现。慢性淋巴细胞白血病慢性的，惰性的过程，对于早期的患者是不需要治疗的。

　　如果出现体重下降、发热、消瘦、乏力、淋巴细胞进行性增多、进行性贫血、血小板进行性的减少等情况才需要治疗。对于慢性淋巴细胞白血病的患者，他们的病程长短不一，有的患者能生存半年，但是有的患者血可以生存十多年。多数的慢性淋巴细胞白血病患者，死于骨髓衰竭导致的严重的贫血、出血或感染。

　　CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，涉及432名既往未治疗的CLL患者，他们被1：1随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）（VEN+G）或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥（chlorambucil）（GClb）治疗。

　　该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、微量残留病状态和安全性。

　　该研究结果表明，与接受GClb治疗的患者相比，接受VEN+G治疗的患者的无进展生存期（PFS）在统计学上有显著改善（HR=0.33；95%CI:0.22-0.51；p<0.0001）。接受VEN+G的患者的总缓解率为85%，接受GClb的患者的总缓解率为71%（p=0.0007）。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性（每104个白细胞少于一个CLL细胞）率在统计学上的显著改善。

　　药物不良反应

　　在CLL/SLL患者中，当维纳托克联合奥滨尤妥珠单抗、利妥昔单抗或单药治疗时，最常见的不良反应（≥20%）包括中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，腹泻，恶心，上呼吸道感染，咳嗽，肌肉骨骼疼痛，疲劳和水肿。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）宣布批准Venetoclax（维纳托克）用于治疗成人CLL/SLL.批准的参考数据来源于CLL14（NCT02242942）研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维纳托克(VENETOCLAX)联合奥滨尤妥珠单抗可治疗慢性淋巴细胞白血病

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