什么是晚期乳腺癌？为什么晚期乳腺癌如此难对付？晚期乳腺癌有一个更专业的叫法——“远端转移性乳腺癌”。也就是说乳腺癌细胞不仅出现在乳腺，还大量出现在身体的其他器官和组织里（已经聚集成了一定的规模和体积）。有些患者首诊时就发现有远处转移，那么也属于晚期乳腺癌。这时候，手术已经没有意义，放疗的作用也微乎其微。

　　处于晚期乳腺癌阶段的患者，就如同落入狮群的小鹿，面对急剧增多的猛兽，搏斗经验丰富和强壮的鹿儿姑且还能与它们周旋的久一些。但终究寡不敌众败下阵来，那些疲惫于硝烟的日子里，只能对染着血的四叶草许愿。看到这里，也不要太悲观绝望。临床中，晚期乳腺癌患者偶尔也可被治愈（约2%-3%有转移性乳腺癌的女性在持续10-15年或更长的时间内病情得到完全缓解）。

　　西班牙协作研究团队（SOLTI）开展了一项前瞻性、多中心、开放标签、随机、2期研究（PATRICIA SOLTI-1303），本研究纳入了71例患不可切除的晚期HER2+乳腺癌，并且在接受2～4线治疗后发生疾病进展的绝经后患者，目的是评估CDK4/6抑制剂帕博西尼联合曲妥珠单抗（联合或不联合内分泌治疗）的效果。本研究是基于Simon的两阶段设计，共三个队列：队列A包括15例ER-乳腺癌患者，队列B1包括28例ER+乳腺癌患者，队列B2包括28例接受来曲唑治疗的ER+乳腺癌患者。

　　队列B1和B2的6个月无进展生存率（主要终点）高于队列A（分别为42.8%和46.4% vs. 33.3%）。未发现非预期毒性；正如帕博西尼用药后预期的那样，中性粒细胞减少症是最常见的不良反应。有趣的是，49.2%的肿瘤样本为HER2富集型乳腺癌，其次是管腔B型（22.0%）、管腔A型（16.9%）、正常乳腺样型（10.2%）和基底样型（1.7%）。客观缓解率（ORR）最高的是管腔A型（20.0%）和管腔B型（23.1%）患者，其次是正常乳腺样型（16.6%）和HER2富集型（10.3%）。在ER+乳腺癌患者中，管腔型和非管腔型肿瘤的ORR分别为21.7%和14.3%。

　　这项研究证明对于ER+/HER2+转移性乳腺癌患者，在曲妥珠单抗的基础上加用CDK4/6抑制剂是可行的，并且提示对管腔亚型患者有特别优势。基于这些发现，本试验的指导委员会纳入了一个包含232例患者的新队列，目的是检验以下假设：在HER2+/ER+和PAM50管腔型乳腺癌患者中，帕博西尼、曲妥珠单抗和内分泌治疗联合用药将优于医师选择的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)是口服药吗？

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