什么是多发性骨髓瘤？多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型，又称骨髓瘤、浆细胞骨髓瘤或Kahler病。直到1889年经Kahler详细报告病例后，多发性骨髓瘤才普遍为人们所了解和承认。多发性骨髓瘤的特征是单克隆浆细胞恶性增殖并分泌大量单克隆免疫球蛋白。发病率估计为2~3/10万，男女比例为1.6:1，大多患者年龄>40岁，黑人患者是白人的2倍。

　　起病缓慢，部分患者可长期无症状，但血清蛋白电泳发现有单克隆经过免疫球蛋白(IG)峰，或尿中轻链阳性，称之为“骨髓瘤前期”，此期可长达3～5年。

　　一项国际多中心研究显示，在复发性或顽固性多发性骨髓瘤（MM）患者中，达雷木单抗联合硼替佐米与地塞米松可显著延长无进展生存期。论文8月25日在线发表于《新英格兰医学杂志》（N Engl J Med）。

　　此项Ⅲ期试验共纳入498例复发性或顽固性多发性骨髓瘤患者，并随机给予硼替佐米＋地塞米松（对照组）或硼替佐米＋地塞米松＋达雷木单抗（CD38为靶向的IgGκ单克隆抗体）治疗。研究的主要终点为无进展生存（PFS）。

　　结果显示，在预定中期分析中，达雷木单抗组和对照组的12个月PFS率分别为60.7%和26.9%，具有显著差异。在中位随访7.4个月后，达雷木单抗组的中位PFS期未达到，对照组则为7.2个月（进展或死亡危险比[HR] 0.39；P＜0.001）。达雷木单抗组的整体应答率高于对照组，且更易获得部分应答及完全应答。达雷木单抗和对照组的最常见3/4级不良事件为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。另外，达雷木单抗输注相关反应发生率为45.3%；上述反应大多为1或2级，并且98.2%在首次输注时发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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