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瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)获批治疗肝细胞癌的临床效果显著吗?

时间:2021-07-30 14:46 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  肝细胞肝癌(Hepatocellular carcinoma,HCC)是原发性肝癌的主要病理类型。在全世界范围内,HCC是癌症相关死亡的第四大原因,发病率位居第六位。据世界卫生组织估计,在2030年全世界将会有超过100万人死于HCC.

  全球肝细胞肝癌(HCC)的疾病负担正逐年增加。根据临床和组织病理特征,HCC可分为增生型和非增生型两类。HCC的发生发展与遗传和表观遗传改变密切相关,然而其发病机制尚不明确。CT/MRI是临床上常用的HCC影像学诊断方法。巴塞罗那临床肝癌分期系统是目前使用最为广泛的分期系统。HCC的治疗手段包括外科手术、肝移植、消融治疗、经动脉疗法和全身疗法。

瑞戈非尼

  RESORCE研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究,对比了瑞戈非尼在治疗经索拉非尼治疗失败后HCC患者中的疗效。研究纳入573例患者,以2:1比例分配至瑞戈非尼+最佳支持治疗(BSC)和安慰剂+BSC两组,试验组使用瑞戈非尼 (150mg po qd d1~21 q4w),安慰剂组(q4w)。该研究目前已达到主要研究终点——总生存(OS)。目前的数据显示,瑞戈非尼可有效延长这类患者的OS,其安全性及耐受性符合瑞戈非尼已知的情况。有关这项研究详细的有效性及安全性数据,将在即将召开的大型国际学术会议上公布。

  该研究的全球科学委员会(SC)成员和中国区的主要研究者(PI)、解放军南京八一医院谈及瑞戈非尼,认为其是继索拉菲尼后真正意义上的针对HCC治疗成功的第二个靶向治疗药物,这可以说是划时代的事件。

  RESORCE研究在中国大陆及台湾地区的有32 家中心参加;其中在中国共入组了156例HCC患者,为研究做出了重要的贡献。由于入组时间较全球患者入组时间稍晚,中国区数据还在继续的随访当中。未来瑞戈非尼还会继续进行针对HCC一线治疗的研究,我们也期待瑞戈非尼进行与索拉菲尼进行一线治疗的头对头研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 瑞戈非尼 https://rgfn.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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