随着抗血管靶向药物的问世，晚期肾癌的治疗已经步入靶向治疗的时代，美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了索拉非尼、索坦、帕唑帕尼、贝伐珠单抗联合干扰素等共计7种靶向药物，其中索坦于2008年获得中国国内批准上市被推荐较早用于晚期肾癌的一线治疗，国内先后有多家中心报告了其治疗中国患者的疗效数据，但大多样本量偏低，未见大样本疗效相关因素分析。因此，本研究为进一步明确中国转移性肾癌一线接受索坦治疗的疗效，同时分析影响疗效的相关因素以指导个体化治疗，我们开展了如下研究。

　　收集2008年8月—2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤内科一线接受索坦治疗的转移性肾癌患者临床资料，共计166例，其中男127例，女39例，<65岁141例，≥65岁25例，中位年龄55岁(9～77岁)，平均年龄54岁。所有患者均经组织病理学确诊的肾细胞癌，具有可测量病灶，且确诊后未行系统治疗，Karnofsky体能状态评分均为70以上，其中透明细胞型肾细胞癌141例(84.9%)，乳头状肾细胞癌11例，肉瘤样分化6例，染色体易位相关性肾癌和集合管癌各3例，嫌色细胞肾细胞癌和未能分类的肾细胞癌各1例。临床资料除了性别、年龄、病理类型外，还包括体能状态平分(≥90分154例、<90分9例)、初始诊断到开始全身治疗的时间间隔(<12个月84例、≥12个月80例)、转移部位(有骨转移55例、肺转移51例)、转移的器官数目(1个器官59例、≥2个107例)，以及血红蛋白、中性粒细胞计数、血小板计数、乳酸脱氢酶，血钙，二线治疗情况。

　　1．客观疗效及总体生存情况：

　　所有患者均进行了疗效评价，随访至2015年12月，共有136例进展，死亡105例。其中完全缓解2例(1.2%)，部分缓解51例(30.7%)，疾病稳定87例(52.4%)，疾病进展26例(15.7%)，客观缓解率为31.9%，疾病控制率为84.3%。中位PFS为11.0个月(95% CI: 9.0～14.0个月)，中位OS为28.0个月(95% CI:19.0～33.0个月)。

　　2．影响索坦疗效的单因素分析：

　　患者一线索坦治疗获得的PFS及OS与临床特征进行了单因素分析，结果显示病理类型、Karnofsky体能状态评分、初始诊断至全身治疗的时间间隔、MSKCC危险分层、Heng′s危险分层、有无肺转移、转移器官的数目影响索坦一线治疗PFS及OS。

　　3．影响索坦疗效的多因素分析：

　　将影响索坦治疗PFS及OS的单因素进行多因素回归分析，结果显示病理类型、初始诊断至全身治疗的时间间隔及转移器官数目是影响晚期肾癌索坦一线治疗PFS及OS的独立预后因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 索坦  https://suninat.kangbixing.com/