维莫德吉是一种日服的药片,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。近日,研究人员在第 23 届欧洲皮肤性病学会 (EADV) 会议上报告称,在一项周期 30 个月更新的临床试验中,发现维莫德吉(Vismodegib)治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初 20 个月时的分析结果相似。此外,自最初 20 个月分析以来缓解持续时间显示已经延长,特别是那些局部晚期基底细胞癌患者。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。这项 30 个月更新的试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有 33 名 mBCC 患者及 63 名 laBCC 患者参与。
结果显示,mBCC 患者的客观缓解率为 48.5%,laBCC 患者的客观缓解率为 60.3%,这与最初分析中报道的研究者评价结果相似(分别为 45.5% 和 60.3%)mBCC 患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,laBCC 患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。这与最初分析的 12.9 个月及 7.6 个月的结果相比缓解持续时间增加,尤其是 laBCC 患者的中位缓解持续时间有明显的增加。mBCC 患者与 laBCC 患者的无进展生存期中位值分别为 9.3 个月和 12.9 个月。mBCC 患者的中位总生存期为 33.4 个月,但对于 laBCC 患者,这一结果不能预测。在安全性分析中,58 名患者 (55.8%) 报道有级别 3-5 的不良事件,36 名患者 (34.6%) 报道有严重不良事件。在 30 个月试验结束时有 33 名患者 (31.7%) 死亡,其中,17 例患者因疾病恶化死亡,8 例患者因严重不良事件死亡,但研究者认为,所有死亡病例与研究药物无关。
这项周期为 30 个月的 ERIVANCE BCC 更新试验证实了最初分析的有效性,证明了维莫德吉用于晚期基底细胞癌的长期安全性的一致性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!