Aduhelm是此类首款被批准用于阿尔茨海默病治疗的药物。这是自2003年以来首款批准用于阿尔茨海默病的治疗剂，也是首款靶向该病基本病理生理学的药剂。

　　Aduhelm的疗效在阿尔茨海默病患者（确认存在淀粉样病理学和轻度认知损伤或疾病的轻度痴呆阶段，与阿尔茨海默病的3期和4期一致，分层包括80%的3期患者和20%的4期患者）中的两项双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究（研究1，NCT02484547和研究2，NCT02477800）中得以评估。Aduhelm的疗效也得到了在阿尔茨海默病患者（确认存在淀粉样病理学和预兆或疾病的轻度痴呆阶段，与阿尔茨海默病的3期和4期一致，入组分布为43%第3期患者和57%的第4期患者）中进行的一项双盲、随机、安慰剂对照、剂量范围研究（研究3，NCT01677572）的支持。接着是一项可选的、剂量盲态的长期扩展期。

　　在研究1和2中，患者每4周随机接受低剂量Aduhelm【载脂蛋白E 4（ApoEε4）携带者和非携带者分别为3或6mg∕kg】、高剂量Aduhelm（10mg∕kg）或安慰剂至18个月，接着是一项可选的、剂量盲态的长期扩展期。该两项研究都包括长至6个月的初始剂量调整期至最大靶标剂量。在研究开始时，高剂量组中ApoEε4携带者开始调整剂量至最大6mg∕kg,随后调整至10mg∕kg.

　　在研究1和研究2中，入组患者临床痴呆评分（CDR）的总体分数为0.5、可重复神经心理学状态评估检测（RBANS）延迟记忆指数分数≤85、细微精神状态检查 （MMSE）分数为24～30.在研究3中，入组患者的整体CDR分数为0.5或1.0，MMSE分数为20～30.入组患者同时服用或不服用用于阿尔茨海默病的已批准治疗剂【胆碱酯酶抑制剂和N-甲基-D-天冬氨酸拮抗剂金刚烷胺（Memantine）】。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 Aduhelm  https://www.kangbixing.com/