波齐替尼是一种创新口服广谱HER抑制剂，临床前试验显示其对携带20插入突变（ins）HER受体的抑制效果是现有TKI的几十倍，目前正在进行多项临床试验。在ZENITH20-1这项多队列、多中心的II期研究中，用波齐替尼治疗既往接受过治疗的EGFR20ins晚期NSCLC患者，预设的主要研究终点的客观缓解率（ORR）95%CI下限为17%。结果显示，波齐替尼治疗115例患者的ORR为14.8%，疾病控制率（DCR）为68.7%，未达到主要研究终点。其中，65%患者都出现肿瘤缩小。既往在2018年的单中心研究结果显示，波齐替尼的ORR为43%。
在总人群中，中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月（95%CI 3.7-9.7），中位无进展生存期（PFS）为4.2个月，相比之下，既往其他一代/二代EGFR-TKI治疗20ins的中位PFS只有2个月左右，已经相当不错。亚组分析显示，在既往接受过1、2、3或更多线治疗患者的亚组中，ORR相当一致，分别为14.3%、13.8%和16.2%。在先前没有用过EGFR-TKI治疗的患者中观察到最高的ORR（17.4%），没有脑转移的患者ORR为15.5%，体能评分（ECOG）为0患者ORR为18.9%。
虽然未达到主要研究终点，但是波齐替尼给EGFR20ins患者带来新希望，而疗效持久的特点也可能是其未来发力之处，值得期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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